“欣弗”事件－警鐘為制藥人鳴響

作者：企劃部 劉躍 加入時間：2008-11-14 15:03:12

  藥品安全的話題一次又一次被人們關注、讓業界愕嘆?！褒R二藥”事件余波未平，2006年7月22日“欣弗事件”的炸藥包又在全國引爆，截止8月3日因“欣弗”問題藥已死亡11人，出現不良反應98人，衛生部召開緊急會議叫停 “欣弗”，8月17日，國家藥監局下發通知，8月31日前收回全部未使用的200年6月以來生產的“欣弗”。由于部分藥物流向農村及交通欠發達地區，欣弗的危脅仍在曼延。11月3日原總經理裘祖貽以死謝罪昭示了他的懺悔之心，在公眾眼中“欣弗事件”算是畫上了一個帶血的句號。

  歷時六年的華源藥業曾是業界中的佼佼者，在地方及行業內都小有名氣，6個月前，原總

  經理裘祖貽還是員工們稱道的“濟世英雄”，然而一起“欣弗”事件，讓他和他們的藥廠一起遭受了滅項之災。11月5日，魏總在看到裘祖貽自殺的報道后第一時間決定就此事在奧吉娜藥廠召開全體員工會議，“欣弗”事件是教育每個制藥人極深刻的反面教材。11月6日一早魏總就來到藥廠，在小教室里談了兩點：

  一、從欣弗事件看奧吉娜的質量管理

  8月15日，國家食品藥品監督管理局通報了由安徽華源生物業藥有限公司生產的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”即“欣弗”產生嚴重不良反應的調查結果，違反規定生產是導致這起事件的主要原因。企業應承擔全部責任。原來問題主要出現在生產的滅菌環節中，是滅菌溫度和時間不足引起的無菌檢查和熱原檢查不符合規定，導致人體發生熱原反應。

  華源藥業是通過國家GMP認證的企業，按照規定，“欣弗”應在105攝氏度滅菌30分鐘，但今年6月至7月生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液卻未按批準的工藝參數滅菌，有的滅菌溫度是100攝氏度，也有101、102、104攝氏度的，滅菌時間有的少1分鐘，有的少2分鐘、4分鐘，上述操作直接導致滅菌不徹底。華源何以視操作規范于不見?擅自降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，是操作者的麻弊大意?還是管理者的失職?歸根到底直接操作者和管理者的責任都不可推卸!裘祖貽和數以百計的受害者的血淚足以讓當事者的悔恨一生。據悉當記者問到一名車間副主任當日共生產多少個品種，得到的回答是“具體數字不清楚”，由此可見管理意識淡漠之一斑，在日復一日的生產過程中哪一個人不負責任哪一道工序不到位都有可能引發類似的“欣弗事件”。魏總要求藥廠員工在必須建立質量意識，實現真正的GMP，在日常工作中一定要做好原料采購和衛生兩項工作，消除制藥的兩大危脅。

  二、每個制藥者要有良心

  藥品安全直接關系到每個人的身體健康和身家性命，大而言之涉及到企業的社會責任感和從業道德，對于每個制藥人來說就是實實在在的兩個字：良心，做藥就是做良心。然而在經濟利益驅使有多少企業使用摻假原料?有多少企業為降低成本違規操作?甚至有很多藥廠員工都不敢服用自己生產的藥品，在會議現場，魏總做了一個小測試，詢問各位員工在生病時是否敢服用咱自己的藥，大家都紛紛表示敢用，這讓每個奧吉娜人都倍感欣慰。正如魏總所說，大家這么做，不是為別人，是為自己，我們就該設想我們今天親手做的藥明天可能就會吃到自己的父母和孩子嘴里。